本报讯 通讯员马鹏飞、周杨倩茹报道:为全面提升医疗器械不良事件监测水平,强化风险预警能力,切实保障公众用械安全,近日,昌吉州检验检测中心药检所举办昌吉州医疗器械不良事件风险信号挖掘专题培训班。
此次培训立足工作实际,聚焦医疗器械不良事件监测工作中的重点难点问题,采用“理论+案例”相结合模式,系统讲解了风险信号识别、分析评估、处置应对等关键环节。
培训特别邀请昌吉州药品不良反应监测中心专家现场授课,对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规进行深入解读,现场实际操作指导参训人员上报医疗器械不良事件报告,通过常用医疗器械不良事件的案例分析使参训人员深入掌握了风险信号挖掘的规范流程及现场调查方式。参训学员们纷纷表示:“此次培训内容非常实用,让大家对风险信号的识别和处置有了更直观的认识,为做好医疗器械安全监测工作打下了坚实基础。”
今年以来,昌吉州检验检测中心药检所持续深化医疗器械不良事件监测能力,定期对县市监测机构开展医疗器械不良反应报告上报质量和监测相关的培训,提供医疗器械不良反应风险信号挖掘分析的技术指导;将科普宣传与培训教育相结合,提升社会公众对不良反应监测工作的认识,推动全州医疗器械不良事件监测工作向科学化、规范化、精准化方向发展,切实守护人民群众用械安全。
